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測試藥片的比表面積-貝士德3H-2000系列

 更新時間:2016-08-04 點擊量:2005

 

氣體吸附比表面值可以預(yù)測化合物的反應(yīng)速率,同時這些藥物產(chǎn)品的溶解速度也與其比表面積的大小直接相關(guān)。一般來講,藥物產(chǎn)品的比表面積都非常低。使用貝士德儀器的3H-2000系列比表面積分析儀,能夠使用氮氣吸附的方式,有效、快速的測定此類低比表面積的樣品。在本文中,貝士德儀器科技(北京)有限公司分析實驗室使用3H-2000系列比表面儀,對三個品牌的阿司匹林、兩家藥廠生產(chǎn)的四個阿司匹林樣品及兩個牌子的非阿司匹林止痛藥進行了比表面積分析。

 

氣體吸附比表面值可以預(yù)測化合物的反應(yīng)速率,如片劑或粉末形式的醫(yī)藥產(chǎn)品。這些產(chǎn)品的溶解速度直接與比表面積的大小相關(guān)。片劑或粉末通常的氣體吸附比表面積值都比較小。

貝士德儀器科技(北京)有限公司分析實驗室證明柜臺的非處方止痛藥具有廣泛的比表面值。貝士德儀器科技(北京)有限公司分析實驗室3H-2000系列比表面儀和相關(guān)標準及BET多點法,對三個品牌的阿司匹林、兩家藥廠生產(chǎn)的四個阿司匹林樣品及兩個牌子的非阿司匹林止痛藥進行了比表面積分析。測試結(jié)果列于下表中。

 

表1.  3家品牌的阿司匹林

編號

比表面值

(m2/g)

1

0.3978

2

0.2041

3

0.9383

 

這些樣品表現(xiàn)出廣泛的多點比表面積值,表示具有廣泛的溶解時間及反應(yīng)速率。在這一組中產(chǎn)品性能預(yù)計會有很大的不同。

表2. 兩大制藥品牌的阿司匹林

編號

比表面值

(m2/g)

4

0.4401

5

0.4508

6

0.3934

7

0.2799

 

 

4、5和6號樣品是來自不同批次的相同的阿司匹林產(chǎn)品,他們的比表面值非常接近,說明在生產(chǎn)過程中很好控制。7號樣品相比較4、5和6號樣品的比表面值較低,因此其溶解速度也相對較慢,并且預(yù)計7號樣品提供給患者其藥效也相對較差。

 

表3. 非阿司匹林類止痛藥

編號

比表面值

(m2/g)

8

0.4094

9

0.3118

 

表3對8號和9號樣品的比表面做了簡單的比較。這些片劑的溶解速度與他們自身的化學(xué)組成以及比表面積值有關(guān)。

 

結(jié)論:

貝士德儀器的3H-2000系列比表面積分析儀能夠測試非常低的比表面積,是醫(yī)藥工業(yè)中對產(chǎn)品性能預(yù)測及制造一致性的良好的檢測工具。3H-2000系列比表面積分析儀測試效率高,重復(fù)性多點比表面積測量能夠提高醫(yī)藥產(chǎn)品在研究和質(zhì)量控制方面的物理特性。

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